【医谷】专访 |
6年攻克,统益生技从传播途径端打开预防宫颈癌的另一种可能
2003年12月30日,“一代歌后”梅艳芳因宫颈癌导致肺功能衰竭,在香港病逝,年仅四十岁,令无数粉丝为之哀恸不已,并怀念至今。
在距香港超过两千公里之外的新加坡,一位年仅21岁的中国小伙并不是梅艳芳的死忠粉,但是他却牢牢记住了让歌后香消玉损的“原罪杀手”——宫颈癌,并“成就”了其第一次创业。
对于“第二号女性健康杀手”的元凶追溯
坐在笔者对面的统益生技创始人王旭阳就是上述的中国小伙,白净、帅气、腼腆是王旭阳给人的第一印象,但是一开口谈到女性的私密健康话题,这个“大男孩”却像换了一个人,整个人变得滔滔不绝,神采飞扬。
统益生技创始人王旭阳
“我原本在新加坡从事能源行业,这与现在涉足的女性健康领域完全没有交集,有时候,世界就是那么奇妙,前面走过的路其实是在为后面将要走的路进行铺垫。” 王旭阳笑言。
当时在新加坡的一个项目研究团队里,一位与王旭阳相识的教授告诉他,其无意中发现了一种或许能对抗所有病毒和细菌的成分,听到这里,王旭阳的脑子首先想到的就是直接导致宫颈癌的HPV病毒,如果真有这样的成分,是否能做成一种产品阻断HPV病毒的传播?如果能实现,则世界上会少很多“梅艳芳式”的离去。
不过,王旭阳并没有立刻“闻风而动”,“工欲善其事,必先利其器”,他先是通过各种方式收集和查询了很多关于宫颈癌方面的资料,在这个过程中,王旭阳发现,宫颈癌作为仅次于乳腺癌威胁女性的“第二号杀手”,约99.7%的宫颈癌都来自于HPV病毒。王旭阳也特别指出,感染HPV病毒并不代表着一定会发展成为宫颈癌,大约有80%的女性在一生中会感染HPV,但是绝多数人会在感染后的1-2年内自动消退,不会引起病变,但如果HPV病毒在体内反复感染,长期以往就会伤害到女性体内机制,由此产生病变,发展成癌症。
事实上,HPV病毒(人乳头状瘤病毒)是一种以人类为主要宿体的病毒,其种类可达到100余种,可分为高危险性和低危险性,相关研究显示,HPV的不同亚型中,其中大约有35种会引起女性生殖器感染,约20余种与肿瘤感染有关,比如,除了宫颈癌,90% 的肛门癌,40% 的外阴/阴道癌以及12% 的头颈癌都与HPV 感染密切相关。
这些HPV病毒是究竟是怎么感染人体的?王旭阳注意到,有相关研究型论文显示,性行为是HPV感染的主要途径,而性活跃期妇女HPV感染率约占50%~80%,避孕套是目前预防性传播疾病的最主要手段。更重要的是,目前唯一的癌症疫苗HPV疫苗(二价、四价、九价)已相继在我国大陆上市,有了这些防护手段的加持,难道还怕HPV病毒的入侵?
然而,事实往往并不是想象中得那么美好。
六年的研发裂变
传统的避孕套只能在一定程度上阻隔病毒的传播,而目前市面上常见的女性私处清洁洗液及凝胶产品都有一个很大的局限性,就是普遍只对于细菌有效,而对性病类病毒无效,王旭阳这么介绍道。
对于目前市面上最火的HPV疫苗,可谓是“一苗难求”,尤其是九价HPV疫苗,由于其覆盖亚型多,即使已远远超过接种的覆盖年纪(目前中国大陆批准的九价HPV疫苗覆盖的年龄段是16-26周岁),很多女性依然千方百计地欲进行接种,对此,王旭阳对医谷表示:其确实是目前预防宫颈癌最有效的方式,但是其有着严格的年龄限制,对于很多已过适龄期的女性的预防效果大打折扣,同时,其覆盖的HPV病毒亚型相较于其全部亚型,还只是很小的一部分,且HPV疫苗对预防宫颈癌的时间有效性年限也有待商榷。
上述预防类产品的短板就成为了Bclear私密净菌凝胶诞生的契机。
Bclear私密净菌凝胶产品示意图
“Bclear私密净菌凝胶是我的第一个孩子,孕育了六年的时间,但是却差点难产了。”王旭阳戏谑道。
当初只是无意中发现了可以杀死细菌和病毒的成分,但是要把它确确实实做成一个产品,尤其是要进入人体内的产品,艰难程度可想而知,特别是对于一个之前从未涉足医疗健康领域的理工男来说。
据王旭阳介绍,产品的诞生经历了一波三折,首先是要验证上述发现的成分是不是对于杀灭病菌和细菌确实有效,王旭阳前后花了一年多的时间找到一家美国的P4级实验室(实验室一般分为P1、P2、P3、P4四个等级,其中数字越大,表明实验室等级规格越高),这也是唯一能满足HIV 病毒检测需求的等级实验室,在这一阶段,不仅花费了大量时间,也付出了高昂的成本代价。不过,令人欣慰的是,最终检测表明这种杀菌成分在一分钟内可以杀灭99%以上的HIV病毒。
有效性得到了验证,但是难啃的骨头接踵而至,为了增加产品与私处粘膜的接触时间和接触面积,王旭阳和研究团队通过多次攻关,让专有的成分和其他的活性成分结合,最终以凝胶的形式呈现出来。同时还要确保这种产品对于人体没有刺激性和副作用,且最终不会在人体内有任何残留。
“一方面产品要强效杀灭细菌和病毒,另一方面又要对人体完全无害,听上去像是一对难以调和的矛盾,但是Bclear凝胶做到了将二者融合到一体。”王旭阳表示。
据了解,Bclear私密净菌凝胶核心成分与人体白细胞主要杀菌成分一致,如针扎破气球般刺穿病毒外壳,破坏内核、杀灭病毒,作用后还原成水及无害物质。目前,该产品正在国家研究机构进行关于HPV、HIV、HSV等病毒杀灭效果的检测,初步结果显示,Bclear的杀菌率可达99%以上。
在使用方面,Bclear私密净菌凝胶在性行为后使用,使用方法简单,轻按注入阴道内,仅1分钟内就可杀灭阴道粘膜接触到的HPV等病毒。
在价格设定方面,王旭阳透露,Bclear私密净菌凝胶价格在几十元左右,同时作为日用消费品,未来的销售渠道将主要包括垂直电商、线下连锁药房、医疗机构等,消费者很容易买到。
切入儿童市场痛点
据悉,除了Bclear私密净菌凝胶,统益生技的另一款重磅产品是专为0-7岁儿童打造的全日净免洗净菌露,现阶段,我国的婴幼儿清洁消毒市场上销售的绝大多数产品,均存在只对细菌有效,而无法有效杀灭病毒的缺点,针对这一痛点,全日净免洗净菌露这款喷雾产品,已通过儿科医生及皮肤科医生测试,可直接喷于手部、肌肤、玩具、餐具及其他物品等表面,降低孩子被流感、肠病毒、诺如病毒等十几种细菌或病毒的感染几率,杀菌率同样可达到99%以上。此外,它还有无残留的优势,可有效减少残留化学成分接触皮肤。
此外,王旭阳表示,统益生技杀菌成分正在接受国家级、中字头等检测机构检测验证,同时向中美俄日及欧盟同步申请专利。待检测完成后,两款产品会申请消字号和械字号的产品审批(未来还将升到药字号),预计会在2019年3月份将产品推向市场。
“Bclear私密净菌凝胶和全日净免洗净菌露像是一对姐妹产品,前者的适用对象包括妈妈,后者则针对孩子,这两者的健康对于一个家庭的稳定和幸福感是不言而喻的。” 王旭阳说道。
好的产品和技术必将带来人才的关注,资本的青睐。
团队方面,统益生技目前总共有10余人,联合创始人章平历任宝洁、IBM、雅虎等知名跨国企业的销售总监,有20余年的企业管理及销售经验;联合创始人吴政宪曾任美国上市营销科技公司Criteo中国区总经理。团队还有中山大学医学院生殖医学博士以及从事生物制药、医用生物材料应用研发的教授作为全职技术顾问。
融资方面,今年8月,统益生技已获得800万元种子轮融资,主要用于了团队建设和产品审批检测,接下来,统益生技准备启动新一轮融资,计划出让股份10%,融资1500万元,主要用于市场推广,未来,统益生技还会在产品线研发上进行拓展,或将与医疗机构合作研发眼科、口腔等细分领域的产品。 |
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